UDI是什么

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udi医疗器械的解释是什么？

udi医疗器械的解释是医疗器械的唯一标识，是由符号、数字或字母组成的一系列代码，一般附在医疗器械产品和包装上。

它是医疗器械唯一标识体系中最重要的组成部分，全球唯一，可用于医疗器械产品的准确标识，便于监管和追溯，因此也被称为医疗器械产品的“数字身份证”。

UDI存在于医疗器械生产、流通、使用的全生命周期，是准确识别医疗器械信息的基础。它的实施将减少市场上医疗器械标识不充分的障碍，快速准确地识别器械安全性和有效性的关键信息，减少由此引发的医疗差错。

UDI由产品标识(DI)和生产标识(PI)组成:

DI是产品静态信息，包括企业代码和产品ID。其中，企业代码由申报者申请，由符合我国医疗器械编码规则和标准的编码机构发布，是唯一代码。

PI是产品的动态信息，包括生产日期、有效期、生产批次、序列号、检查位置等。

医疗器械UDI中DI和PI是什么？有什么效果？想实施UDI的企业有必要吗？

UDI由产品标识DI和生产标识PI组成，必不可少。

DI是产品的静态信息，是包含具体产品名称、包装等级、规格型号的代码。DI是企业代码和产品ID的组合，是唯一的。

PI是动态信息，包括生产日期、有效期、生产批次、序列号、检查位置等。

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